药品生产工作总结

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药品生产工作总结 篇1

XX县食品药品监督管理局 药品生产流通领域集中整治工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从2012年2月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。

一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问

2不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗，确保党的十八大胜利召开。

药品生产工作总结 篇2

关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告

食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于年月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司（药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

药堂

药品生产工作总结 篇3

作为药品生产技术转移助理，我一直在不断学习和积累经验，以确保我的工作能够达到最佳水平。在这篇文章中，我将分享我在工作中所学到的一些经验和技能。

首先，作为药品生产技术转移助理，我必须熟知药物的生产流程和工艺。我需要了解化学成分，机械设备的操作流程等。此外，我还需要将实验室的技术导入到生产环节中去，因为生产环节与实验室有很大的不同。例如，我会经常和工厂生产人员沟通、协调和指导，确保产品的品质符合标准，并且保证生产的效率。在这个过程中，我发现最有效的方法是时刻保持沟通，即使遇到了困难和问题。

其次，在药品生产技术转移助理的工作中，质量控制非常重要。因此，我会努力确保药品的安全及产品的质量得到保障。首先，我会做好药品生产前的质量管控措施。例如，对原材料进行严格的检验。其次，药品生产中，我会对每个阶段的产出进行仔细的检查，以确保药品符合标准。

此外，在监督质量控制的同时，我也会持续关注工厂内部的运作环境。毕竟一个良好的工厂环境，可以保证品质稳定地得到质量的保障。我会确保操作工艺的细节步骤被妥善实施。当一些错误或失误产生时，我会及时纠正，分享经验和思路，以便未来可根据过往经验调整操作方式。

此外，我总是很注重团队合作。与工厂生产人员协作与合作，可以为生产及时寻找问题的出路。和销售团队协商会发掘出目前市场最需要的品种。此外，我发现，与研发团队紧密协作，对产品的质量和价格审查至关重要，并有利于最终产品的成功推广。

在药品生产技术转移助理工作中，我认为最重要的方式是继续学习。我会不断地参加行业会议，并关注业界发展趋势和新技术，使我的技能一直保持在行业的最高水平。同时，我也会广泛交流经验，从其他实践经验中学习，并很开心地向其他同事分享分享我的经验。

总而言之，我认为药品生产技术转移助理是一个高度科学和技术性的职业。要胜任这份工作，必须掌握精湛的技术和知识，并能够与团队协作，以确保生产品质的保障。我相信，通过勤奋努力和专心于学习和改进自己，我将不断提高自己的能力素质，并在不久的将来达到职业生涯的巅峰。

药品生产工作总结 篇4

XXXXX食品药品监督管理局药品生产流通

领域集中整治情况汇报

为全面贯彻落实自治区食品药品监督管理局•关于印发†自治区药品生产流通领域集中整治行动工作方案‡的通知‣（XXX食药监安„2012‟18号）和伊犁州食品药品监督管理局•XXX药品生产流通领域集中整治行动工作方案‣文件精神，切实规范我县药品流通秩序，增强药品经营质量风险管控意识，我局在做好药品市场日常监督检查的同时，认真组织开展了辖区药品流通领域集中整治工作。现将工作开展的情况汇报如下：

一、专项整治工作开展情况

（一）加强领导，明确工作职责

自集中整治工作开展以来，我局认真组织干部职工学习国家局、自治区局和XXX食品药品监管局关于开展集中整治行动的有关文件，深化了对开展集中行动重要性的认识，统一了干部职工的思想，增强了做好集中整治工作的自觉性和主动性。成立了以局长为组长、分管领导为副组长、全体执法人员为成员的药品安全集中整治工作领导小组，对整治工作任务进行了分工，明确了领导和各室的工作职责。县局严格按照上级局对集中整治行动的部署要求，认真研究制定了•XXXXX食品药品监督管理局药品流通领域集中整治工作实施方案‣，确定了具体工作任务和实施办法，并按•方案‣

内容要求抓好落实，确保了辖区药品安全集中整治工作有序开展并取得实效。

（二）强化宣传，扩大工作影响

一是集中整治行动开展以来，我局利用“3〃15”、“药品安全宣传月”等有利时机，广泛宣传药品流通领域专项整治工作；二是及时召开药品流通领域集中整治工作动员会，将药品流通领域集中整治工作主要内容和重要意义向涉药单位进行详细解释，增强企业是第一责任人的意识；三是要求各药品经营企业设立药品流通领域集中整治宣传小板，向顾客、群众宣传药品流通领域专项整治的目的和内容；四是组织药品经营企业经验介绍会和现场观摩会进行经验交流，管理规范的企业现场讲解药品管理中好的做法和进行电子监管系统的操作，让先进的管理经验在辖区得以推广；五是及时把开展活动的情况以信息的形式上报州局和相关部门，进一步扩大了宣传范围。

（三）建章立制，全面自查自纠

为进一步规范我县药品经营企业行为，提升药品质量管理水平，县局要求各药品经营企业对照自查报告表中自查内容的要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面进行了全面自查自纠。目前，辖区27家药品经营企业均已按照•XXXXX药品生产流通领域集中整治行动工作方案‣的要求向县局递交了自查自纠报告。县局执法人员并对各企业自查的问题进行了梳理。

（四）强化指导，注重企业整改

县局针对自查报告梳理出的问题和州局进行督导时发现的各企业存在的问题及时召开了药品经营企业通报会，对各企业进行一一通报，要求存在问题的药品经营企业进行限期整改，对整改的情况进行了复查，要求药品经营企业严格按照•药品经营质量管理规范‣进行日常管理，并利用例会和上门指导等方式对药品经营企业在日常管理、健全药品管理制度、从业人员培训教育等基础性工作进行帮促，进一步提高了药品经营企业营造和维护良好的药品经营秩序的自觉性。

此次专项整治工作中，县局在加大集中整治工作力度的同时，还根据•关于开展含麻黄碱类复方制剂药品经营专项整治工作的通知‣要求，切实加强了对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序。

（五）责任到人，实施网格管理

在已建立的县、乡、村三级监管责任体系基础上，按照“纵向抓延伸，横向抓覆盖”的工作思路，逐步建立了“纵横交错、全面覆盖、分级管理、层层负责、网格到底、责任到人”的网格化药品安全执法监管网络。制定了•XXXXX食品药品监督管理局药品安全网格化管理工作方案‣，并与各片区执法人员签订了目标管理责任书，集中力量抓好规模较大涉药单位的监督管理，开展好上级局部署的专项监督检查活动，规模较小或规范程度较高的涉药单位保证监督检查和

指导帮促到位。对不同信用等级的涉药单位实行差别管理，充分利用药品安全信用建设的成果，根据信用等级评定结果和日常监督检查掌握的情况，对不同信用等级的涉药单位实行不同频次的监管。并将专项检查与日常管理、整体合力与落实个人责任结合起来，以实施药品安全片区综合目标管理责任制为突破口，进一步明确职责，完善管理模式，实现药品安全监管工作整体发展。

（六）严格执法，突出工作重点

此次专项整治行动，我局着重从以下四个方面开展了集中整治工作。一是重点检查企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；二是重点检查企业购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致；三是重点检查药品零售是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向是否清楚；购销资质档案是否健全，是否有超方式、超范围经营的行为；购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实。四是重点检查医疗机构药品使用单位进货来源把关是否严格，是否从非法渠道购进药品；是否按规定索取供货单位资质证明材料；购销票据与实物是否相符，购销记录是否真实；购进药品是否实行验收入库制度；中药饮片是否保存原包装，是否能提供合格证明；药品陈列是否按规定离地隔墙；是否有调温设施和温湿度计量器具，是否按规定进行温湿度记录。

经过近四个月的集中整治，我局共出动执法车辆94台次，出动执法人员249人次，共药品零售企业109家次，医疗机构283家次，查处违法案件14件（其中一般案件3件，简易案件11件），结案14件；下发责令整改通知书11份，共下达罚没款9564.46元，收缴罚没款15564.46元。

二、对铬超标药用胶囊查处工作情况

铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，县局按照州局统一部署，迅速采取“四到位”措施严查问题胶囊，确保了辖区内药品经营企业、医疗机构及时下架封存问题胶囊药品，暂停销售和使用国家局通报的生产企业的所有胶囊剂药品。

（一）高度重视，组织领导到位

我局接到关于铬含量超标胶囊紧急通知后，第一时间紧急召开了工作会议，传达学习了关于开展铬超标药用胶囊和胶囊剂查处等相关通知精神，成立了铬超标药用胶囊和胶囊剂查处工作领导小组，明确了任务，落实了责任。结合辖区实际，制定了查处铬超标药用胶囊和胶囊剂具体方案，确保了上级精神与本地实际紧密结合，确保了查处工作有人管、有人抓，有人具体落实。

（二）通知及时，企业自查到位

在第一时间利用药品经营企业QQ群、电子监管平台、电话等形式向全县涉药单位通知铬超标药用胶囊和胶囊剂相关信息，要求企业对国家局通报的铬含量超标产品进行全面清理，立即下架登记、并交食品药品监督管理部门进行销毁；

对国家局通报的企业生产的所有胶囊剂药品登记备案，责令其暂停销售和使用，待国家局和相关检验机构检验合格并公布后方可恢复销售和使用。

（三）迅速行动，监督检查到位

针对市场上可能出现的铬超标胶囊问题药品，我局按照州局的统一要求和部署，结合药品生产流通领域集中整治工作，有计划，分步骤，对辖区内药品经营企业和医疗机构进行了拉网式排查，截止4月23日，共出动110人次，车辆30台次，对全县113家涉药单位进行了全覆盖检查（其中药品经营企业27家，医疗机构86家），对通报的铬超标胶囊剂药品坚决封存，协助批发企业进行产品召回；决不允许隐瞒事实、销毁证据、弄虚作假等影响清查清理和干扰执法的现象发生。

（四）畅通渠道，舆论宣传到位

铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，社会影响极坏，引起公众高度恐慌。为尽快消除公众凝虑，保障公众用药安全，我局在企业自查的基础上，开展了媒体跟踪参与的对全县所有药品经营企业和医疗机构的清查清理工作，媒体对查处工作进展情况、我县药品经营使用单位没有经营使用铬超标药用胶囊总体情况及时进行了宣传报道，及时有效消除了公众的恐慌。同时，我局及时将有关铬超标胶囊和胶囊剂查处情况上报州局和县委、县政府，确保了重要信息随时报告，没有

瞒

报、漏

报、迟

报的现

象。

四、存在的问题

集中行动开展以来，县局虽然按照上级的要求开展了辖区药品安全集中整治工作，但从目前掌握的市场情况看，集中整治工作中仍存在不少问题。

一是部分药品零售企业存在不凭处方销售处方药行为；二是部分药品经营企业在销售药品时未开具销售凭证；三是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；四是部分药品零售企业存在未按规定储存药品的行为；五是执法人员不足，实施药品安全网格化管理难度较大；六是个别涉药单位对可疑胶囊退货后，没有办理退货有关手续，没有进行登记。

五、今后的措施

在今后的工作中，县局要采取以下措施，进一步加大工作力度，进一步强化责任落实，严格按照上级局的要求，把集中整治工作继续推向深入，力争实现预期目标。

一是要把思想统一到自治区局、自治州局关于药品流通领域集中整治工作的要求上来，进一步提高对做好整治工作重要性的认识。

二是要抓好既定任务的落实，进一步强化责任追究，抓好工作督查考核，确保集中整治工作任务要求落实到位。

三是要开展一次“回头看”。对集中行动开展以来的总体工作情况进行一次认真总结，查找存在的问题，分析问题存在的原因并制定措施进行整改提高。

四是抓好队伍建设。这次集中行动的开展，反映出县局执法人员在监管能力水平上还存在不懂、不通、不会、不强的问题，迫切需要通过学习实践来不断提高，以适应当前食品药品监管工作新形势新任务的新要求。

二○一二年六月二十四日

药品生产工作总结 篇5

**区食品药品监督管理局关于药品

流通领域集中整治行动工作总结

市局：

三月份以来，**区局按照《白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案》要求，结合辖区实际情况，组织开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：

一、宣传发动和企业自查自纠

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业对照GSP工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况

从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别兰州批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对3家企业的违规行为也进行了处罚。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。

本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的25家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区15家，农村10家，所占辖区零售药店比率为71%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等3家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款1500元，并要求限期进行了整改。